HOMENEWS カテゴリー:製造販売業 医療機器製造販売業の更新に向けて 2022.03.23 製造販売業の更新に向けて 日常業務の効率化と法的リスク低減に向けて、QMS・GVPの見直し,内部点検を実施しましょう。 ここでは、更新の準備、留意事項等を解説します。 1 QM... はじめてのQMS調査(1)計画段階 2022.02.01 1 製造販売業許可を取得する前の準備が鍵です クラス2や3の医療機器の認証、承認取得を目指している新規参入事業者の方は、医療機器製造販売業(第1種、第2種)を取得するだけでなく、その先に製品... 医療機器に関するご相談をお受けしています(初めての企業様も多いです) 2021.01.04 2021年、あけましておめでとうございます。 今年も宜しくお願い致します。 弊所は医療機器の新規参入のサポートや、医療機器の許可をお持ちの事業者様におけるQMSのサポート(文書作成など)、医... 当サイトのリリースについて 2019.01.24 当Webサイトは、せたがや行政法務事務所の提供する、医療機器事業への新規参入、QMS・GVP体制整備、許認可申請手続き、許可後の業務の支援等に関するウェブサイトです。