事務所からのお知らせ
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医療機器に関するご相談をお受けしています（初めての企業様も多いです）
2021.01.04
NEWS
2021年、あけましておめでとうございます。
今年も宜しくお願い致します。弊所は医療機器の新規参入のサポートや、医療機器の許可をお持ちの事業者様におけるQMSのサポート（文書作成など）、医療機器の許認可の管理（業許可の適切な維持）などをさせていただいています。
このような活動をしておりますと、実際に新規参入等に取り組まれていらっしゃる事業者の方々からのご相談をよくお受けします。
・役所の窓口に直接相談して良いのかどうかわからない
・何をどう相談すれば良いのか、論点がわからないこのように全く初めての方々からのご相談が多いです。
中には、全く知識がないので恐縮ですが、とおっしゃる方もいらっしゃいます。弊所では、まさにそのような方々からのご相談を多く承っています。
規模は、お一人の企業様から、数十名、数百名の規模の方が多いですが、
数千名以上という企業様もあります。- 一人で販売業を立ち上げ
- 新事業として医療機器分野に参入したいケース
- 新たに取り扱う製品が医療機器だと指摘された企業様
- Ｍ＆A
- QMSの品質マニュアルの作成、見直し
など、様々な事例がございます。
なんとなく相談の壁が高く感じるとお思いの方こそ、是非弊所にご相談いただければと思います。
ご相談では、実際に事業開始に向けた道筋をご説明・ご提案し、それに向けてどのように進めてゆくかをお話させていただくことが多いです。
実際にその実現に向けて社内だけで進めることが難しいことも多いでしょう。
弊所は一連のサポート、代理申請などをさせていただいていますまずはご相談のフォームか、お電話で、ご連絡いただければ幸いです。
▼お電話
03-5797-5680 （9:30_18:30)▼ご相談フォーム
