事務所の強み ～せたがや行政が20年以上選択されてきた理由～

行政書士だからできる申請書作成・申請代理

行政書士法による国家資格です。 行政書士以外の者が業として申請書作成を行うことは、法により禁じられています。 行政書士倫理に基づき行動します。

※行政書士でない者（コンサルタント会社等）は、行政書士法により、業として報酬を得て官公署に提出する書類の作成を行うことが禁じられております。

弊所は申請書作成にくわえ、行政対応、実地調査の同席・フォロー・改善対応などを行います。
※他の法律で認められている場合を除きます（他士業など）
行政書士は国家資格であり行政書士法に基づく守秘義務を負っています。 また、弊所の行政書士（小平）は行政書士倫理研修を修了しています。

2000年から全国で多様なサポート実績

2000年開業後34都道府県でサポート実績があります。 行政書士として、医療機器分野で「代理申請」の形で先駆的に多数の申請を行ってきました。 1人で起業する会社からグローバル企業まで事例があります。 経験に基づき、公的団体や行政書士会等において講師多数。 薬機法分野への新規参入、企業、M&Aなど多様な場面で、助言、申請、行政対応、製品の承認・認証申請、手順書作成、社内教育等さまざまな形でサポートさせていただいています。 新規参入や事業承継やM&Aでは、他士業やコンサルタント会社の方等からのご相談もございます。 こうした経験をもとに、都道府県の産業振興の公的団体での講師や、行政書士会における行政書士向けの講師、セミナー会社での一般向け講師など多数の講習・研修もおこなっています。

お客様とお互いに顔の見える関係を大切に

お客様ごとに合わせたサポート内容 初めての方にあわせた説明と視覚的なスライド資料 ご相談～許可～許可後まで「線」「面」でのサポート 初めての許可を取得される方等は不安の大きいものです。 弊所では、画一的なサポート内容にせず、お客様の状況などをきちんとお聞きしサポート内容を計画します。 また、視覚的な資料を用いてできるだけ分かりやすくご説明し、お客様の不安を解消しながら進めてまいります。 こうしたサポートは、常に行政書士（小平）と補助者が進めます。 お困りのときは小平や補助者にご連絡いただくことで、継続的なご相談も可能です。 小さな事務所ですので人的リソースは限られています。 そこで、弊所は薬機法分野に特化することで人的資源・時間を集中させています。

相互補完できるネットワーク

「弱み」は「強み」に転換。それをサポートできるネットワーク コンサルタントとは協業関係を構築 他士業のご紹介も可能 弊所は行政書士自身が直接お客様と顔の見える関係を築くことをモットーにしています。 そのため、規模の小さい事務所です。 所内だけで対応できない事項についてはそれぞれの分野の専門家である士業やコンサルタントの方々と協力関係を構築しております。 これによりお客様の目的に合わせたサポートをさせていただいております。 以上の特色により、2000年から多くのお客様に選択していただいております。 蓄積された実績は新たなお客様のサポートに活かされるだけでなく、継続的なお客様、リピートのお客様にも還元されます。

弊所の強い分野（イメージ）

主として中小企業の方、大企業でも小規模な医療機器事業部の方へのサポートを多く扱っております。大企業の方への助言・調査業務なども行っています。
せたがや A社 B社
中小 業許可申請 ● （QMS・GVP体制構 築等～教育訓練～申 請書作成～実績対応 等） × ×
会社設立 ● × ×
QMS・GVP 文章作成、教育訓練等 ● 〇 △
製品の申請・届出 ● × ×
M&A ● × ×
専業大企業等 新医療機器 治験等 技術的支援 × 〇 〇
QMS × × 〇