ご相談事例

• QMS内部監査

  2019.06.25QMS内部監査

  Q 一般工業製品を製造している企業です。 医療機器部門はごく少人数で運営しています。 第2種医療機器製造販売業許可・製造業登録は先日取得しました。 数か月後には、認証機関によるQMS適合性調査を受審する予定ですが、文書の内容が法的に適切であるのか不安です。 内容が適切か...