ご相談事例

• 製造受託

  2019.06.25製造受託

  Q 医療機器製造販売業許可を有する企業から、医療機器の製造を受託する計画があります。当社はどのような許認可を取得する必要がありますか。また、QMS（品質管理監督システム）についてはどのように対応する必要がありますか。 A 製造行為のうち、設計・主たる組立て・滅菌・最終製...