HOME製造業 カテゴリー：製造業 【リカバリーウェアとよばれているもの】新規参入で見落とされている大事なこと 2025.09.22 最近「リカバリーウェア」とよばれる衣類が流行しています。 テレビコマーシャルで大々的に広告しているものもあるので、目にされた方もいらっしゃるかもしれません。 「一般医療機器です... 【2025年11月20日施行】薬機法改正による医療機器事業者への影響等について 2025.07.29 2025年5月 改正薬機法が成立 2025年5月14日に改正薬機法が成立し、7月25日に、政令により施行が11月20日になるとされました。 本改正は医薬品の不正製造や供給不足といった事案を背... 第三種医療機器製造販売業者のQMS文書の整備 2024.09.04 2021年のQMS省令の改正にともなう「経過措置」は2024年3月25日で終了しました。 2024年3月26日以降は現行のQMS省令に基づいて、手順書が整備され、運用されている必要があります... QMS省令の経過措置終了に対応できていない企業様へ 2024.09.04 QMS省令の経過措置終了に伴う文書作成・改訂はお済みですか。 2021年のQMS省令の改正にともなう「経過措置」は2024年3月25日で終了しました。 2024年3月26日以降は現行のQ...
