ご相談事例
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部材供給
2019.06.25 部材供給
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販売業全般
2019.06.25 販売業全般
このたび新規事業として、国内で医療機器製造販売業者の製品をディーラーから仕入れ、医療機関に販売・レンタルすることを計画しています。どのような許可が必要でしょうか。
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コンタクトレンズ
2019.06.25 コンタクトレンズ
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文書作成・運用
2019.06.25 文書作成・運用
第3種医療機器製造販売業者です。以前ネット上でQMSの品質マニュアルの例をダウンロードし、若干肉付けをしたうえで審査を受け、許可を取得しました。が、最低限の文書しかなく、運用ができていません。
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QMS内部監査
2019.06.25 QMS内部監査
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第二会社方式
2019.06.25 第二会社方式