ご相談事例
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第二会社方式
2019.06.25第二会社方式
Q
M&Aのコンサルティングをしている士業・企業です。
医療機器企業の再生にあたり第二会社方式を採用する方向で進めています。
計画を立てるにあたり、医療機器の許認可引継ぎ等について、適切な助言、及び手続きをお願いしたい。概要
・事業継続困難な会社の医療機器事業の譲渡
・受け皿会社での業許可取得
・製品の承継(譲渡譲受)弊所のサポート
[全般]
・計画策定時における許認可の観点からの助言
・許認可取得、承継に関するスケジューリング[組織]医療機器製造販売業許可
医療機器製造業登録[製品]医療機器製造販売承認・認証の承継
選任製造販売業者の変更
医療機器製造販売届の作成、提出ポイント
このケースでは、計画の早い時期にご相談いただけたことで、スムーズに進めることができました。引き継ぐべき許認可は業許可だけではなく、重要な製品の承認・認証も対象となります。