ご相談事例

• コンタクトレンズ

  2019.06.25コンタクトレンズ

  Q

  このたび新規事業でカラーコンタクトレンズを国内で仕入れて販売することになりました。どのような許可が必要でしょうか。

  A

  カラーコンタクトレンズは、度あり・なしに関わらず、高度管理医療機器に該当するため、高度管理医療機器等販売業許可が必要です。営業所ごとに許可が必要であり、法令の要件を満たす管理者を配置しなければなりません。

  取得した許認可

  ［組織］高度管理医療機器等販売業許可

  弊所のサポート

  ［組織］
  ・医療機器製造業登録申請書作成、提出
  ・実地調査対応

  ポイント

  管理者の名義貸しは不可です。必ず現場で実地管理できる方を雇用し配置してください。